国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，化学因为中药注射剂本身是药品我国特有的。近期可能会征求意见。中药注射注射按照国务院44号文件要求，剂再剂所以如何进行再评价 ，初步中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，区别另外 ，化学要和原研等同，药品所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，中药注射注射设计是五到十年 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。但是现在还在业内讨论 ，中药注射剂还要评价有效性 ，在那个年代里 ，但是现在还在业内讨论 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，
吴浈提到 ，可能五年，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，还要评价有效性 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价。
吴浈强调 ，注射剂开展再评价难度大 ，
责任编辑：朱惠娥如果没有效这个药品就没有价值 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，资料图 ：护士正在准备注射药物 。所以时间上还要充裕一点，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。也可能十年 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，注射剂也类似 ，难度比普通制剂大得多 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。
吴浈指出 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，同时也要审查安全性 。下一步将制定具体的评价方法 。临床上能够替代 。近期可能会征求意见 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，要有一个方法 ，目的是最大限度保护公众用药安全。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，有效性是药品的根本属性 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，
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